王维虎
医院放疗科主任
教授博士、博士后导师
本院正在进行一项旨在评估替雷利珠单抗注射液（BGB-A）联合同步放化疗用于局限性食管鳞状细胞癌患者的3期随机、双盲、安慰剂对照研究(研究编号BGB-A-)。
试验药物：
研究药物“替雷利珠单抗注射液（BGB-A）”是由百济神州公司研发的PD-1(程序性细胞死亡受体-1)单克隆抗体。
试验药物或安慰剂联合同步放化疗：
在临床研究中，受试者将随机接受替雷利珠单抗注射液(BGB-A)联合同步放化疗或安慰剂联合同步放化疗。化疗药物为顺铂+紫杉醇。
患者招募计划：
本研究已获得国家药品医院伦理委员会的批准。
目前这医院开展，预计在全国将招募总计约例局限性食管鳞状细胞癌患者进行该项临床研究。
主要入选标准：
1.年龄：18-75周岁
2.病理学（组织学）检查确诊为局限性食管鳞状细胞癌。
3.临床分期II-IVa期（AJCC第8版）不可手术/拒绝手术适合根治性同步放化疗的患者。
4.ECOG体能状态≤1
主要排除标准：
1.具有原发性肿瘤浸润引起瘘管的病史。
2.有食管瘘高风险或食管穿孔征象的患者。
3.存在远处转移证据（M1疾病AJCC第8版）.
4.食管癌手术史。
5.有重度营养不良指征。
6.曾经受过放疗、或抗PD-1、PD-L1、PD-L2治疗或其他肿瘤免疫治疗。
相关科室和人员信息如下
医院：医院
科室：放疗科
联系人：余教授，董博士
主任寄语
食管癌是我国最常见恶性肿瘤之一，发病率居恶性肿瘤第六位，死亡率居第四位，90%以上为鳞状细胞癌，大多数患者就诊时已进入疾病中晚期，同步放化疗成为无法手术治疗患者的标准治疗方法，但5年生存率仅为20%左右。因此寻找新的更有效的治疗方案成为食管癌领域急需解决的问题。
以PD1单抗为代表的免疫肿瘤治疗成为抗癌药物的第三次革命，在多种肿瘤治疗中显示出优异的疗效及相对低的不良反应。BGB-A-研究是一项评估替雷利珠单抗联合同步放化疗在局限性食管鳞状细胞癌患者疗效及安全性的全国多中心3期随机、双盲、安慰剂对照研究。
本研究的一大亮点是采用中国独立研发的PD1单抗，与已知的进口PD1单抗相比，其结合PD1胞外域表现出更高特异性和亲和力，并首次在食管癌患者中联合同步放化疗，为食管癌患者提供新的治疗选择。期待研究结果尽早呈现，给食管癌患者带来福音。
*该临床研究遵从相关的国家法规，您的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者前来咨询。
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