JamesC.Yao,MariannePavel,CatherineLombard-Bohas,EricVanCutsem,MaurizioVoi,UlrikeBrandt,WeiHe,DavidChen,JaumeCapdevila,ElisabethG.E.deVries,PaolaTomassetti,TimothyHobday,RodneyPommier,andKjellOberg
摘要目的：在RADIANT-3研究中依维莫司与安慰剂相比可增加晚期胰腺神经内分泌肿瘤（NET）中位无进展生存期6.4个月。本文中我们报道了RADIANT-3中最终总生存（OS）的数据和生物标记物对OS影响。
实验方法：进展中的晚期低中级别胰腺NET患者被随机分至依维莫司10mg每天（n=）或者安慰剂组(n=)。疾病进展可从安慰剂组交叉至放开的依维莫司组。继续治疗的患者在最终无进展生存分析后开盲，可根据研究者判定转为开放性依维莫司组。OS通过意向性人群分层时序检验分析。嗜铬粒蛋白A、神经特异性烯醇和许多可溶血管生成生物标记物基线水平和对OS的影响都进行了研究。
实验结果:年7月至年3月入组的例患者，例接受了开放性依维莫治疗，包括个（85%）随机分配至安慰剂组的患者。随机分配至依维莫司组患者中位OS为44.0月(95%CI,35.6~51.8月)，随机分配至安慰剂组患者中位OS为37.7月(95%CI,29.1~45.8个月)，(HR,0.94;95%CI,0.73~1.20;p=0.30)。嗜铬粒蛋白A、神经特异性烯醇、胎盘生长因子和可溶血管内皮生长因子受体1水平增高是OS不良预后的因素。最常见不良反应事件包括口腔粘膜炎、皮疹和腹泻。
结论：在进展中的晚期胰腺NET患者中使用依维莫司中位OS为44个月，是III期实验中所报道的此人群中最长OS。依维莫司带来了6.3个月的生存获益，尽管没有统计学意义。交叉到依维莫司组的病人可能给OS结果造成了一定的影响。
JClinOncol34:-.?byAmericanSocietyofClinicalOncology
（本刊负责人：徐震纲；审校：李元方；翻译：李佳佳，医院）
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