导语：近几年，肿瘤领域创新药物不断涌现，靶向药物、免疫药物等在不同瘤种陆续获批适应症，令广大肿瘤患者获得了新的生存希望，靶向联合免疫等联合治疗手段的探索进一步提高了患者生存。
年3月1日，新版国家医保目录正式施行。多个肿瘤创新药物被纳入医保目录，惠及广大患者。其中，小分子酪氨酸激酶受体（RTK）抑制剂仑伐替尼肝癌适应证纳入医保，这一喜讯不仅使广大肝癌患者受益，在抗肿瘤药物合理应用的前提下，其价格的大幅下降也令胃癌、结直肠癌等优势肿瘤领域患者的经济负担大大减轻，使更多患者可以应用先进治疗药物，得到生存获益的提升。
近日，本报特邀医院刘天舒教授，从胃癌领域最新进展入手，解读仑伐替尼联合帕博利珠单抗（“可乐”组合）在胃癌以及多瘤种治疗中的出色表现，并就抗肿瘤药物纳入医保的重要意义发表独到看法。
●专家简介●刘天舒教授
主任医师、博士生导师
医院肿瘤内科主任
肿瘤教研室主任、伦理委员会委员
医院肿瘤防治中心秘书长
上海市医学会临床流行病学循证医学专科第七届主任委员
CSCO抗肿瘤药物安全管理专家委员会副主任委员
CSCO转化医学专委会副主任委员
CSCO临床研究专委会常务委员
CSCO胃癌专委会常务委员
中国抗癌协会胃癌专业委员会委员
中国抗癌协会肿瘤大数据与真实世界研究专委会常委
上海市临床研究伦理委员会委员
中国生物医学工程学会肿瘤靶向治疗技术分会常委
中国老年学会肿瘤康复分会常委
刘天舒教授专访
Q1：晚期胃癌的治疗手段有限，患者生存预后不佳。请您简要盘点胃癌领域新近的进展。
刘天舒教授：胃癌是具有中国特色的全球高发肿瘤，由于我国胃癌患者占全球胃癌总数的50%以上，因此中国胃癌治疗的水平很大程度上也代表了全球胃癌的进展。
随着近些年靶向药物、免疫药物等新型药物的不断涌现，晚期胃癌患者的生存期得到不断延长。在免疫治疗领域，ESMO会议上首次报道了免疫联合化疗在晚期胃癌一线治疗中获得阳性结果（CheckMate-研究），给晚期胃癌患者带来了新的生机。目前，免疫治疗药物在胃癌一线、二线以及三线治疗中均取得了出色的数据，且有多项研究正在进行当中，相信未来还会有更多循证证据产出，支撑临床决策。免疫治疗药物进入我国已有数年，今年国家医保新政将多个新型免疫治疗药物纳入医保，其价格的大幅下降使得药物可及性大大提高，中国晚期肿瘤患者将获得更多治疗的机会。
在靶向治疗领域，随着分子检测技术的发展和基础研究的进展，学界越来越认识到肿瘤并非单一疾病。即便同是胃癌，其在机制上也存在不同的分子通路和不同的驱动基因，因此胃癌的治疗也越来越讲究个体化。近些年，可针对不同人群发挥疗效的分子靶向药物层出不穷，给胃癌个体化治疗带来了新的机会。
总的来说，创新药物的诞生给胃癌治疗带来了新的曙光，希望并且相信，未来胃癌患者会活得越来越久。
Q2：在单药治疗探索未取得显著进展的情况下，免疫联合治疗成为目前胃癌领域的研究热点，其中，仑伐替尼+帕博利珠单抗在胃癌领域取得了令人欣喜的进展。请您介绍下此二者联合在胃癌领域的出色数据，对于其在胃癌领域的探索前景有何期待？
刘天舒教授：长久以来，化疗一直是晚期肿瘤的治疗基石，在胃癌领域也是如此。然而，化疗不可避免的毒性始终困扰着广大医生和患者，去化疗方案一直受到广大医患所期待。仑伐替尼+帕博利珠单抗的“可乐”组合便是这样一种去化疗方案，其已在多个瘤种的治疗中显示出很好的疗效。
在晚期胃癌治疗中，“可乐”组合在Ⅰ期、Ⅱ期研究中均取得阳性结果，尤其在小样本Ⅱ期EPOC研究中，“可乐”组合治疗晚期胃癌和食管-胃结合部腺癌的客观缓解率（ORR）达到了非常出色的69%。接受一线和二线治疗患者的ORR相似，疾病控制率（DCR）达%。目前，“可乐”组合治疗晚期胃癌的Ⅲ期研究正在进行中，希望通过大样本的Ⅲ期研究进一步验证“可乐”组合在晚期胃癌中的疗效，助力晚期胃癌去化疗时代的早日到来。
Q3：实际上，不仅在胃癌领域，仑伐替尼+帕博利珠单抗的组合在肝癌、肾癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤等多个瘤种中都已经取得了良好数据，正在进行中的LEAP系列临床研究还将进一步考察二者联合在13个癌种中的疗效。二者联合能够在不同瘤种都取得非常出色的ORR，其原因可能有哪些？
刘天舒教授：仑伐替尼联合帕博利珠单抗能够在多瘤种治疗中取得出色的临床数据，与其联合治疗的作用机制密切相关。帕博利珠单抗作为一种免疫检查点抑制剂，能够重新激活机体T细胞，发挥对肿瘤细胞的识别和杀灭作用。仑伐替尼作为小分子酪氨酸激酶受体(RTK)抑制剂。除了可以抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1-3，阻断肿瘤新生血管生成外，同时也可抑制成纤维细胞生长因子受体FGFR1-4，血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)，KIT、RET，发挥多通路抑制效果。仑伐替尼与帕博利珠单抗的联合能够有效阻断细胞增殖，同时调节免疫微环境，使得免疫细胞真正发挥杀灭肿瘤的作用，可以说是强强联合的组合方案。
由于不同分子靶向药物的机制不同，因此研究者未来需要在深入了解不同作用机制的基础上，不断尝试新的组合方案，为临床探索更多新方案。
Q4：在健康中国战略提出的时代背景下，国家对人民健康高度重视，国家医保目录相继纳入多款创新药物，仑伐替尼也于近日大幅降价进入新版医保目录。请您谈谈，靶向、免疫等先进药物纳入医保有哪些切实意义？
刘天舒教授：新年伊始，肿瘤领域便迎来一大重磅喜讯：多个抗肿瘤创新药物以50%~80%的降价幅度纳入新版国家医保目录，并已于3月1日起正式施行，抗肿瘤“新贵”药物从此变成了普通百姓用得起的药物。靶向药物仑伐替尼也以近80%的降幅纳入医保，意味着广大肝癌患者可以以更低的价格用得上先进药物，不同瘤种患者的药物可及性都将得到大幅改善。
抗肿瘤创新药物纳入医保的意义是重大的。对患者而言，因为价格原因而无法用得上高质量药物的情况将得到有效解决，肿瘤患者的生存将得到进一步延长。由于中国肿瘤患者基数较大，因此另一层面看，肿瘤药物进医保对于全球中国肿瘤患者生存期的延长也将大有助益。对医生而言，药物价格的降低会令临床用药更多从循证证据、指南推荐等角度考量，增加肿瘤药物的临床合理应用，不会因价格因素而畏手畏脚。
编辑整理丨中国医学论坛报戈闯
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