肿瘤黑幕门背后公司涉嫌违规治疗,医生曾是

北京普通治疗白癜风多少钱 http://news.39.net/bjzkhbzy/170210/5218115.html

年8月到9月,来自青海的胃癌晚期患者马进仓,医院副主任医师陆巍推荐,在上海嘉慷生物工程有限公司花费7.5万元,进行3次NK细胞免疫治疗。与他一起做NK细胞免疫治疗的还有同样得了胃癌的姐姐马秀兰,两人共花费15万元。

近日备受瞩目的「张煜医生揭露肿瘤治疗黑幕」,再次牵出此事。「偶尔治愈」发现,NK细胞免疫治疗在国内只停留在临床研究层面,未获审批上市。纵使是临床试验,也需经药监部门审批或登记注册,涉事公司涉嫌违规从事细胞免疫治疗。

而将患者推荐到嘉慷公司治疗的医生陆巍,正是该公司的一家关联公司原始股东。

昂贵的细胞疗法

细胞免疫治疗是一种通过激活免疫系统治疗癌症的方法,是肿瘤学中一个快速发展的研究方向,被称作继手术、化疗、放疗之后「癌症的第四种疗法」。它上一次如此深远地影响舆论场,是年的「魏则西事件」。

当时,陕西大学生魏则西在武警北京二院接受的DC-CIK疗法,也是细胞免疫治疗的一种。「魏则西事件」发生后,原国家卫计委紧急叫停自体细胞免疫疗法的临床应用,重申这一疗法应该按照「临床研究」的规定执行。

马荣第一次听说「NK细胞治疗」这个词,是在年的7月末。

那时候,她的父亲马进医院接受化疗,他们的主治医生是普外科的陆巍。马荣回忆,陆巍打电话给她表哥,告诉他们有一种细胞免疫疗法叫做「NK细胞疗法」,可以治疗他父亲和姑姑的胃癌。

但让马荣感到为难的是这种「NK细胞免疫疗法」的价格:每输一次液,收费是3万元。此前为了给父亲治病,家中积蓄被掏空,债台高筑。

马进仓和长女马荣的合影

图片来源:受访者供图

马荣的表哥很快决定让自己的母亲马秀兰接受NK细胞治疗。但马荣和母亲犹疑未决。

年8月1日,根据此前的预约,医院住院,第二次接受化疗。也是在当天,医生陆巍给马荣打来电话,劝她让自己父亲接受NK细胞治疗。「因为陆巍每次讲解时话都是说得含含糊糊、躲躲闪闪,那次他跟我说的是几万块一针的治疗,我怕听不明白,就在通话时按下了录音键。」马荣说,这个无意之举为日后留下了证据。

相关录音显示,陆巍在电话中明确向马荣推荐了NK细胞治疗。「我建议在源头上加强一下(治疗)。一开始一定要努力,加一个NK的细胞治疗,对他(马进仓)而言会恢复得很好,特别是在他的免疫力被肿瘤消耗得差不多的时候。」

电话里陆巍告诉马荣,他认识这家提供NK细胞治疗的公司老板,「他比较靠谱,另外有两个病人在他们那里治疗。」NK细胞治疗原本输一次液价格在五、六万元,「我考虑你们经济条件一般,从那么远的地方过来,就和他们老板说,如果把你们把这两个病人治好,我会比较开心,所以也希望他支持一把。」

根据通话录音中陆巍的说法,他和这家公司的老板进行过沟通,对方才答应以每针3万元的优惠价格收治马荣的父亲和姑姑。

「你去和他们谈价格的时候,别说是我说的,你自己去和人家还价。」他如此叮嘱马荣。

马荣回忆,电话中,陆巍还耐心地向她解释细胞免疫治疗的原理。她最终被说动,连连道谢,决定让父亲和姑姑一起去做NK细胞治疗。

「那个时候我还是很信任陆医生的。」她告诉「偶尔治愈」。

马荣积攒的部分求医材料

图片来源:偶尔治愈

根据陆巍提供的电话,马荣一家和上海嘉慷生物工程有限公司的工作人员取得了联系。年8月3日,嘉慷公司方面安排他们去参观了用于扩增NK细胞的实验室。

实验室位于上海市长宁区临新路的一个企业广场,藏身在嘉慷公司所在的写字楼内。多位家属回忆,公司内有一个无菌车间,车间中还有一个类似于治疗室的房间,「房子不大,里面有一张病床,还有一张沙发」。

年8月10日,医院普外科接受完第一次化疗后,根据陆巍的治疗计划,和姐姐马秀兰一起来到嘉慷公司接受「NK细胞免疫治疗」。此后马进仓姐弟又分别于8月27日、9月18日来到该公司进行「NK细胞免疫治疗」。前两次为3万元,最后一次为1.5万元。发票项目显示为「研发和技术服务」和「生物技术服务」。

马进仓做NK细胞治疗的收费发票

图片来源:受访者供图

多段相关视频显示,一个门牌上写着「治疗室」的房间内,马进仓躺在一个沙发上,身上盖着被子,右手插着输液的针头,一旁的架子上,挂着两个输液瓶。

两个输液瓶一大一小,都装着透明的液体,马进仓的妻子回忆:「当时护士说大的是盐水,小的那瓶就是NK细胞治疗液」。

注射的是什么?

不过,曾做过细胞免疫临床实验的一位副主任医师告诉「偶尔治愈」,从马进仓接受治疗的视频中看,给姐弟俩输的东西,与真正的细胞免疫治疗所输的液体「完全不像」。

「即使是NK细胞治疗,输回的也应是黄色不透明的血浆类物质」。他介绍,细胞免疫治疗要先将患者体内的血液抽出,从中提取出相关细胞,拿到无菌实验室进行扩增。然后,将扩增后数量更多的细胞输回患者体内。「比一般的抽血要多得多,至少在50到毫升。因为本身这个细胞就是微量,何况是癌症晚期病人,如果你抽得太少,可能就找不到NK细胞。」他说。

马进仓在嘉慷公司内接受治疗,瓶内液体透明

图片来源:受访者提供视频截图

但根据马进仓姐弟的亲属回忆,他们在上海治疗期间,并没有嘉慷公司的人来抽血。「平时只有日常检查的少量抽血,印象中没有抽过那么多的血。」马进仓妻子说。

更可疑的是,细胞免疫疗法一般需要2周以上的时间,对所提取的细胞进行扩增。而马进仓姐弟俩从陆巍推荐去做「NK细胞免疫治疗」到去输液,前后不到10天时间,「根本没有时间进行细胞扩增」。

「每次进行这项治疗,都是输完液后现场刷卡交钱不用预付。难道他们提前就知道我们一定会去做这项治疗?」女儿马荣感到疑惑。

事实上,在做第二次「NK细胞免疫治疗」时,家属就有了停止治疗的打算。

「当时我们没看到什么疗效,而且感觉费用难以负担,就去找陆医生商量,想停止这个治疗。」马荣说道。但马荣的表哥和嘉慷公司的经理联系后,给出的方案是「两人拼单,打五针送一针」。

「偶尔治愈」4月19日向陆巍求证推荐这两位患者到嘉慷公司接受NK细胞治疗一事。陆巍表示否认,并称对于前述录音、视频「并不知情」。

然而,NK细胞治疗并未让马进仓、马秀兰的病情好转。年12月24日,马进仓病情加重去世。年3月,姐姐马秀兰也撒手人寰。

马进仓去世时的房间

图片来源:偶尔治愈

两位亲人的离世,让家属们更加怀疑NK细胞免疫治疗的效果。而北医三院肿瘤内科医生张煜,也是最早质疑这一疗法的业内人士之一。

「据我所知,中国的NK细胞免疫治疗除了临床试验,根本就没有被批准进入临床使用。」张煜曾公开质疑,「如果不是医生告诉患者家属这种昂贵且无用的疗法『效果很好』,他们怎么会借钱去做这种治疗?」

此前,哈佛医院血液与肿瘤博士后研究员梁鑫也对「丁香园」表达了类似观点。

「NK细胞免疫治疗不适用于胃癌肝转移患者。在患者胃癌肝转移的情况下,NK细胞处于功能失调的状况,这在最近两年的文献中也有报道。」梁鑫说,「如果他(陆巍)紧追科研前沿,不可能不知道NK细胞免疫治疗对胃癌患者基本没有效。」

在梁鑫看来,推荐两个胃癌肝转移患者去做NK细胞免疫治疗,「是一个非常不负责任且浪费钱的决定」。

监事与原始股东

国家企业信用信息公示系统显示,上海嘉慷公司成立于年8月,「由多名留美归国的博士创立,在循环肿瘤细胞(CTC)检测,免疫细胞治疗等领域取得多项原创性技术成果」,法定代表人叫徐以兵。

知情人士向「偶尔治愈」透露,徐以兵曾在浙江一医院任教,陆巍也从这所学校的医学院毕业。

4月19日晚间,陆巍曾在电话中承认和徐以兵是「朋友」。

徐以兵还是上海博慷生物工程有限公司(下称「博慷公司」)的法定代表人。这家公司成立于年9月24日,注册地址与嘉慷公司完全一致,属于与嘉慷公司同址经营的公司。

工商资料显示,该公司由陆巍和赵大花共同成立,前者出资2万元,后者出资18万元。赵大花还曾担任上海斓汇生物技术有限公司(已注销)监事。该公司法人朱珍芳,目前任嘉慷公司董事,第三大股东。

4月11日,「偶尔治愈」前往上海嘉慷公司和上海博慷公司的所在地。公司位于上海长宁区的一个企业广场,时值周日午后,嘉慷公司的玻璃门紧闭着,大厅、前台空无一人,但可见右侧一个房间亮着灯,门口还摆放着一台自动鞋套机。

4月11日,嘉慷公司大门还未上锁,右侧一个房间亮着灯

图片来源:偶尔治愈

上海博慷公司的变更记录显示,年9月,担任该公司监事的「陆巍」从这家公司退出,公司投资人(股权)也发生了变化,作为原始股东的「陆巍」选择退出。

「偶尔治愈」获得的一份资料显示,这个多年前曾是博慷公司监事与股东的「陆巍」,正是此后马进仓、医院副主任医师陆巍。

「这意味着陆巍推荐患者到这家公司做NK细胞治疗,显然并没有那么简单。」一位业内人士如此分析。

但对此,陆巍4月19日晚间予以否认,并称「不知道有这两家公司」。

陆巍曾是上海博慷公司的监事和投资人

图片来源:网络截图

上海嘉慷公司的


转载请注明:http://www.kcwbh.com/wazz/14713.html

当前时间: