妇科恶性肿瘤通常指女性生殖道的恶性肿瘤,发病率前三位的分别是子宫颈癌、卵巢癌和子宫内膜癌,严重威胁女性健康。近年来,卵巢癌、子宫内膜癌的发生率进一步呈缓慢上升与年轻化趋势。宫颈癌虽然因为HPV疫苗的问世实现了一级预防,但其复发或进展患者的治疗效果依然有限。
正大天晴自主研发的安罗替尼(福可维)的6项研究成果成功入选了今年的美国妇科肿瘤学会(SGO),为妇瘤领域提供了新的治疗思路,为妇瘤患者带来了新的生命希望,同时也向世界展示了中国医药界的成绩。为此,CCMTV·临床频道特医院孔北华教授接受专访,深入解读安罗替尼治疗妇科恶性肿瘤相关研究的价值与意义。
研究的意义与启示
转移或复发的子宫颈癌仍是临床治疗的难题,为此,徐沁教授主导开展了安罗替尼联合PD-1抗体治疗晚期复发宫颈癌的研究。该研究最终取得了理想的结果,ORR达到了57.9%,且患者耐受性良好,是这一类患者新的希望。该研究两次入选国际学术会议的经历也给了国产创新药发展新的启示。首先要坚定信心,我们民族药企同样具备研发高效低毒抗肿瘤药物的能力;其次国产创新药的发展应走精准医学道路,选择优势人群,为患者带来更大的福音。
研究成果解读与期许
今年有多项安罗替尼的妇瘤相关研究入选SGO年会,并取得了优异的成绩,如李俊东教授的安罗替尼联合PD-1治疗复发转移子宫内膜癌的Ⅱ期临床试验,其ORR达到了77.3%;徐沁教授关于晚期复发宫颈癌的研究中,ORR达57.9%,DCR更是接近%。这不仅说明安罗替尼在妇瘤领域的巨大价值,也证明我国临床肿瘤研究上到了新的台阶,更是我国临床肿瘤研究上到新的台阶的有力证据。同时,我们仍需加大加深对安罗替尼的临床研究,开展更多的高水平随机对照研究,进一步明确其临床价值与优势人群。我希望安罗替尼能作为国产创新药的代表,为世界妇科肿瘤的发展做出更大的贡献。
专家介绍孔北华教授医院妇产科教授
山东大学妇产科学系主任
中华医学会妇科肿瘤分会候任主委
中华医学会妇产科分会副主委
中国医师协会妇产科分会副会长
国家执业医师考试临床医学试题委员会副主委兼妇科学组长
中华妇产科杂志副总编,现代妇产科杂志主编
主持国家、重点研究计划课题等国家级项目9项,发表学术研究论文余篇,其中SCl收录98篇
十一届全国人大代表
荟萃名家,聚焦临床
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